혈압약 리콜 2026: 내 약이 해당되는지 확인하는 법 (올메사르탄 복합제·클로르탈리돈)
최종 업데이트: 2026년 11월 5일
한 줄 요약: 최근 미국에서 혈압약 리콜 소식이 이어지고 있어요. 가장 최근 것은 올메사르탄·암로디핀·히드로클로로티아지드 복합제(같은 성분의 오리지널 약 이름은 Tribenzor)의 일부 로트예요. 약이 몸에서 제대로 녹지 않을 수 있다는 이유예요. 대부분의 사람은 해당되지 않지만, 약병의 약 이름과 로트 번호를 확인하고, 해당되더라도 약을 혼자 끊지 말고 약사나 의사와 먼저 상의하세요. 내용은 아래와 같아요.
1. 이번에 리콜된 혈압약 (2026년 10~11월)
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 약 성분 | 올메사르탄 메독소밀(Olmesartan Medoxomil) + 암로디핀(Amlodipine) + 히드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) 3가지 복합 정제 |
| 용량 | 40 mg / 10 mg / 12.5 mg |
| 회사 | Macleods Pharma USA (제조: 인도 Macleods Pharmaceuticals) |
| 로트 번호·유효기간 | 12251163A (30정 병), 12251163B (90정 병) / 둘 다 2027년 5월 31일 |
| NDC 번호 | 33342-246-07 (30정), 33342-246-10 (90정) |
| 수량 | 모두 3,744병, 미국 전국 유통 |
| 이유 | 정제가 기준대로 녹지 않음(용출 시험 불합격). 약효가 제대로 나오지 않을 수 있어요 |
| 등급 | Class II (FDA가 2026년 10월 26일 지정) |
같이 알아둘 2026년 혈압약 리콜: 2026년 9월에는 이뇨 혈압약 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 25 mg(Inventia Healthcare, 로트 RISA24002, 유효기간 2027년 4월, 약 1만 3,567병)도 같은 이유로 Class II 리콜됐어요.
2. 내 약이 해당되는지 확인하는 법
- 약 이름 확인: 약병 라벨에 위 성분 이름이 있는지 보세요. 혈압약을 드셔도 이름이 다르면 해당되지 않아요.
- 회사 이름 확인: 같은 성분이라도 다른 회사 제품이면 이번 리콜과 관계없어요.
- 로트 번호 확인: 회사에서 나온 원래 병이면 라벨에 로트(Lot) 번호와 유효기간이 있어요.
- 약국 주황색 약병이라면: 약국이 약을 옮겨 담은 병에는 로트 번호가 없는 경우가 많아요. 약을 받은 약국에 전화해서 "이 약이 리콜된 로트인가요?"라고 물어보세요. 약국 앱이나 처방전 번호를 알려 주면 금방 확인해 줘요.
- 한국에서 받아 온 약: 이번 리콜은 미국에서 유통된 제품이 대상이라 한국에서 처방받아 온 약은 해당되지 않아요. 한국 약은 한국 식약처 공지를 따로 확인하세요.
3. 해당된다면 이렇게 하세요
- 약을 갑자기 끊지 마세요. 혈압약을 갑자기 멈추면 혈압이 올라 더 위험할 수 있어요. FDA도 Class II 리콜은 보통 의사·약사가 다른 약으로 바꿔 줄 때까지 계속 먹어도 된다고 안내해요.
- 약사나 의사에게 연락하세요. 같은 성분의 다른 회사 제품이나 다른 로트로 바꿔 달라고 하면 돼요.
- 반납·폐기 방법은 약국 안내를 따르세요.
- 이상 증상(혈압이 잘 안 잡히거나 어지러움 등)이 있으면 의사에게 알리고, FDA MedWatch(1-800-FDA-1088)에 신고할 수 있어요.
- 비용: 리콜 때문에 약을 바꾸는 경우 보통 약국에서 새 약으로 교체해 줘요. 보험 처리나 본인 부담금은 약국과 보험사에 확인하세요.
4. 리콜 등급(Class)은 무슨 뜻인가요?
| 등급 | 뜻 |
|---|---|
| Class I | 심각한 건강 피해나 사망 위험이 있음 (가장 위험) |
| Class II | 일시적이거나 회복 가능한 건강 문제가 생길 수 있고, 심각한 피해 가능성은 낮음 (이번 리콜) |
| Class III | 건강 문제를 일으킬 가능성이 낮음 |
5. 앞으로 리콜 소식을 놓치지 않으려면
- FDA 리콜 검색 사이트(fda.gov/safety/recalls)에서 약 이름으로 검색할 수 있어요.
- CVS, Walgreens 같은 약국 앱에 연락처를 등록해 두면 리콜 대상 약을 받은 경우 연락이 오기도 해요.
- 복용 중인 약 목록(약 이름, 용량, 약국)을 휴대폰에 적어 두면 뉴스가 나왔을 때 바로 비교할 수 있어요.
체크리스트
- ☐ 내 혈압약 이름이 올메사르탄·암로디핀·히드로클로로티아지드 복합제인지 확인
- ☐ 클로르탈리돈 25 mg을 먹고 있다면 로트 RISA24002인지 확인
- ☐ 주황색 약국 병이면 약국에 전화해서 로트 확인
- ☐ 해당돼도 약은 계속 먹으면서 약사·의사와 상의
- ☐ 복용 중인 약 목록 휴대폰에 정리
자주 묻는 질문
Q. 올메사르탄(Benicar)만 먹는데 해당되나요?
이번 리콜은 올메사르탄·암로디핀·히드로클로로티아지드 세 가지가 들어간 특정 회사 복합제의 두 로트예요. 올메사르탄 단일 약이나 다른 회사 제품은 해당되지 않아요.
Q. 리콜된 약을 이미 먹었는데 괜찮을까요?
이번 문제는 약이 제대로 녹지 않아 효과가 약할 수 있다는 것이에요. 독성 물질 문제는 아니에요. 다만 혈압이 평소보다 높게 나왔다면 의사에게 알려 주세요.
Q. 메디케어 Part D로 받은 약도 교체되나요?
네, 약국에서 교체 절차를 안내해 줘요. 본인 부담금은 플랜에 따라 다르니 약국에 확인하세요.
Q. 리콜 약을 먹은 뒤 몸이 이상하면 어디에 알리나요?
먼저 의사에게 알리고, FDA MedWatch(1-800-FDA-1088 또는 온라인)에 신고할 수 있어요.
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이 글은 2026년 11월 5일 기준 언론 보도와 FDA 리콜 정보를 정리한 일반 정보이며 의학적 조언이 아니에요. 약 복용은 반드시 의사·약사와 상의하세요.
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